Дополнительные материалы
1. Непревзойденная точность диагностики продемонстрирована в исследовании считывающего устройства в сравнении с ROC AUC скринингового протокола GE (V-Preview + 3D CC/MLO с 3D в режиме STD) с 2D FFDM. V-Preview — это двумерное рекомбинированное изображение, созданное программным обеспечением для маммографии Seno Iris компании GE на основе изображений GE DBT. Предпродажное разрешение (PMA) Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) № P130020
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
Сравнение дозы облучения, полученной пациенткой со средней плотностью молочной железы от одобренных FDA устройств DBT, по данным на февраль 2018 г., на основе данных, представленных в пунктах [1–2] и неопубликованных данных. Сравниваемые устройства: GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D в режиме STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Р.В. Боуман и др. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, and on Fujifilm AMULET Innovality.]