Cоздан для применения в группе пациентов высокого риска

  • Следует изучить правильное применение контрастных средств при проведении диагностической и терапевтической визуализации у пациентов высокого риска, чтобы уменьшить возможность возникновения нежелательных явлений, наблюдаемых у этих пациентов1.
     
    Препарат Визипак® — это контрастный препарат третьего поколения с уникальной молекулярной структурой, который разработан для уменьшения токсического воздействия йодсодержащих контрастных средств3,4. Он изоосмолярен крови человека, что препятствует перемещению жидкости через мембраны и уменьшает дискомфорт при введении3,10. Препарат сбалансирован по содержанию электролитов, что уменьшает воздействие на сократительную способность миокарда / снижает риск фибрилляции предсердий3,10.
     
    В то время как низкоосмолярные контрастные средства чаще всего используются в общей популяции пациентов, которым проводятся эндоваскулярные диагностические или интервенционные вмешательства, препарат Визипак® может быть более востребован для проведения сложных вмешательств у пациентов высокого риска сердечно-сосудистых осложнений и осложнений со стороны почек4,11.

  1. Hiremath S, Velez JC. Curr Opin Nephrol Hypertens 2020; 29(1):152-60.
  2. Christiansen C. Toxicology 2005; 209(2): 185-7.
  3. Almén T. Acta Radiol 1995; 36(Suppl.399): 2-18.
  4. Widmark JM. Proc (Bayl Univ Med Cent) 2007; 20(4): 408-17.
  5. Keuffel E et al. J Med Econ 2017; 21(4): 356-64.
  6. Luo S, Grams ME. Kidney Int 2020; 97(3): 477-86.
  7. Saeedi P et al. Diabetes Res Clin Pract; 157: 107843.
  8. Wild CP et al. Presented at the World Cancer Congress, Kuala Lumpur, Malaysia, October 2018.
  9. United Nations. World Population Prospects 2019: Highlights, June 2019.
  10. Fountaine H et al. Acad Radiol 1996; 3(Suppl.3): S475-84.
  11. Ronco F et al. Rev Cardiovasc Med 2020; 21(1): 9-23. 
visipaque-banner
 
Интервенционная кардиология

Интервенционная кардиология

Очевидность пользы и предотвращение вреда: оценка данных 

Несмотря на обширные данные клинических исследований в области интервенционнной кардиологии, рандомизированные контролируемые исследования никогда не смогут охватить все клинические сценарии, с которыми сталкиваются врачи1,2. В реальности, более сложные случаи c высоким риском (растущая доля пациентов в отделениях РХМДЛ) обычно исключаются из РКИ, связанных с реваскуляризацией3,4.
 
Данные реальной практики дополняют традиционные клинические исследования благодаря более инклюзивному подходу к пациентам и оказанию медицинских услуг, что отражает актуальную информацию о состоянии медицинской практики5.
 
При проведении интервенционных кардиологических вмешательств использование изоосмоляроного контрастного препарата Визипак® обусловлено следующими причинами:

  • Достоверные рандомизируемые контролируемые клинические исследования6-9
  • Метаанализ исследований по внутриартериальному введению10-12
  • Данные реальной практики в отделениях эндоваскулярного лечения13

ПРИМЕЧАНИЯ

  1. Kerneis M et al. Curr Cardiol Rep 2019; 21(4): 26.
  2. Bonow RO, Braunwald E. JAMA 2019; 321(11): 1053-4. 
  3. De Marzo V et al.Minerva Cardioangiol 2018; 66(5): 576-93.
  4. Kinnaird T et al. Am Heart J 2020; 222: 15-25.
  5. Sherman RE et al. N Engl J Med 2016; 375: 2293-7.
  6. Aspelin P et al. N Engl J Med. 2003;348(6): 491-9.
  7. Harrison J et al. Am Heart J 2004; 147(4): 612-14.
  8. Davidson C et al. Circulation 2000; 101(18): 2172-7.
  9.  Nie B et al. Catheter Cardiovasc Interv 2008; 72(7):958-65.
  10. McCullough P. Cardiorenal Med 2011; 1(4): 220-24.
  11. Dong M et al. J Nephrol 2012; 25(3): 290-301.
  12. Zhao F et al. Cancer Imaging 2019; 19(1): 38.
  13. McCullough PA et al. J Comp Eff Res 2017; 7(4): 331-41. 
Интервенционная кардиология
больше жизнеспасающих процедур, меньше угрожающих жизни осложнений

Интервенционная кардиология

  • Увеличение количества жизнеспасающих процедур, уменьшение угрожающих жизни осложнений

    Использование метода ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство) отражает принцип «чем выше риск, тем лучше результат», поскольку пациенты с более высоким риском имеют больше шансов получить устойчивые клинические результаты при условии, что можно провести безопасную и эффективную полную реваскуляризацию3.

    У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, одним из осложнений является контраст-индуцированное острое повреждение почек6.
    В сложных случаях нагрузка от введения контрастного средства может
    быть вдвое (и более) выше, чем при проведении неосложненной
    процедуры ЧКВ7. Поэтому оптимизация использования контрастных средств — это один из факторов, уменьшающих риск во время процедуры для таких пациентов3.

  • Данные реальной практики на основании базы данных медицинских учреждений США Premier

    Составной показатель серьезных нежелательных явлений со стороны почек и сердечно-сосудистой системы (MARCE) учитывает многогранный характер нежелательных явлений при лечении, связанных с острым контраст-индуцированным повреждением почек10,11. 

    Недавно с помощью многомерного регрессионного анализа большой базы данных пациентов в клиниках США была проведена оценка взаимосвязи между MARCE и типом контрастного средства, используемого во время процедур ангиопластики в стационаре12.

  • В данном ретроспективном многоцентровом исследовании в 3 из 10 процедур применяли изоосмолярный препарат Визипак®. Пациенты, которым проводилось введение препарата Визипак®, часто были пожилого возраста и имели большее количество сопутствующих заболеваний по сравнению с пациентами, получавшими низкоосмолярные контрастные препараты.

    После проверки переменных данных (демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, характеристики медицинских учреждений, год визита и тип процедуры) было выявлено, что применение препарата Визипак® способствует уменьшению числа явлений MARCE (серьезные нежелательные явления со стороны почек и сердечно-сосудистой системы) на 0,69%, что соответствует снижению относительного риска на 9,3%12.

    Эти данные реальной практики, полученные от более чем 1/3 миллиона пациентов, согласуются с метаанализами прямых сравнительных РКИ и демонстрируют уменьшение нежелательных явлений со стороны почек при использовании препарата Визипак®, чего не наблюдалось в исследованиях внутриартериального введения при использовании низкоосмолярных контрастных средств (НОКС)12-14. Результаты также согласуются с данными опроса 50 интервенционных кардиологов, которые в два раза чаще выбирали изоосмолярный препарат Визипак®, чем другое йодсодержащее контрастное средство, для пациентов с риском развития острого повреждения почек (ОПП)15.

  1. Kinnaird T et al. Am Heart J 2020; 222: 15-25.
  2. Riley RF. J Am Coll Cardiol 2020; 75(8): 980-84.
  3. Kirtane AJ et al. Circulation 2016; 134(5): 422-31.
  4. Werner N et al. Clin Res Cardiol 2018; 107(Suppl.2): 64-73.
  5. De Marzo V et al.Minerva Cardioangiol 2018; 66(5): 576-93.
  6. Mehran R et al. N Engl J Med 2019; 380(22): 2146-55.
  7. Pavlidis AN. Am J Cardiol 2015; 115(6): 844-51.
  8. Azzalini L et al. Can J Cardiol 2016; 32(2): 247-55.
  9. Keuffel E et al. J Med Econ 2017; 21(4): 356-364.
  10. Almendarez M et al. JACC Cardiovasc Interv 2019; 12(19): 1877-88.
  11. Chawla LS et al. Clin J Am Soc Nephrol 2014; 9(3): 448-56.
  12.  McCullough PA et al. J Comp Eff Res 2018; 7(4): 331-41.
  13. McCullough P. Cardiorenal Med 2011; 1(4): 220-34.
  14. Dong M et al. J Nephrol 2012; 25(3): 290-301.
  15. Prasad A et al. Catheter Cardiovasc Interv 2017; 89(3): 383-92.
снижение дискомфорта во время вмешательства и постоперационные осложнения

Интервенционная радиология

  • Процедуры, требующие больших объемов контрастного средства,
    также вызывают опасения, поскольку многие пациенты отделения интервенционной радиологии могут быть подвержены высокому риску осложнений, связанных с контрастированием, например:2-7

    • Пациенты с заболеваниями периферических артерий могут быть
      подвержены тем же факторам риска, что и при заболеваниях сердца.
    • Пациенты пожилого возраста могут быть ослабленными и/или иметь несколько сопутствующих заболеваний.
    • Пациенты с онкологическими заболеваниями, которым возможно
      недавно проводилась нефротоксичная химиотерапия.
  1. McCullough PA, Capasso P. BMC Med Imaging 2011; 11: 12.
  2. Palena LM et al. Catheter Cardiovasc Interv 2014; 84(6): 1019–25.
  3. ESC/ESO et al. Eur Heart J 2011; 32(22): 2851-906.
  4. VSGBI. The Provision of Services for Patients with Vascular Disease 2015.
  5. Katsanos K et al. Clin Interv Aging 2009; 4: 1-15.
  6. Gupta RK, Bang TJ. Semin Intervent Radiol 2010; 27(4): 348-59.
  7. Cicin I et al. Eur Radiol 2014; 24(1): 184-90.
  8. Hiremath S, Velez JC. Curr Opin Nephrol Hypertens 2020; 29(1):152-60.
  9. Keuffel E et al. J Med Econ 2017; 21(4): 356-64.
  10. Prasad A et al. Presented at the TCT Conference, San Francisco, USA, September 2019.
  11.  Amin A et al. Presented at the TCT Conference, San Francisco, USA, September 2019.
  12. McCullough P. Cardiorenal Med 2011; 1(4): 220-34.
  13. Dong M et al. J Nephrol 2012; 25(3): 290-301. 
     
    ОПП: острое повреждение почек
    ОИМ: острый инфаркт миокарда
    ХПН: хроническая почечная недостаточность 
    КИНК: критическая ишемия нижних конечностей 
    КИН: контраст-индуцированная нефропатия
    КС: контрастное средство 
    ESC: Европейское общество кардиологов
    ESO: Европейская организация по борьбе с инсультом
    EVAR: эндоваскулярная коррекция аневризмы брюшной аорты
    MARCE: серьезные нежелательные явления со стороны почек и сердечно-сосудистой системы (определяется как ОПП с диализом или без него, острая почечная недостаточность с диализом, КИН, ОИМ, окклюзия/тромбоз стента, инсульт, ТИА или смерть)
    РКИ: рандомизированные контролируемые исследования
    TCT: транскатетерная сердечно-сосудистая терапия
    ТИА: транзиторная ишемическая атака
    VSGBI: Васкулярное Общество Великобритании и Ирландии
кт в онкологии: снижение рисков, сохранение пользы

Онкорадиология

  • В то время, как острое постконтрастное повреждение почек не так часто наблюдается у неонкологических у пациентов с нормальной функцией почек, подвергающихся компьютерной томографии с контрастированием в высоких дозах, у пациентов с онкологическим диагнозом
    и с нормальным или близким к нормальному базовым уровнем креатинина в сыворотке крови может наблюдаться повышенный риск развития постконтрастного повреждения почек. Недавнее исследование показало, что процент развития постконтрастного повреждения почек
    у пациентов с онкологическими заболеваниями, имеющих базовый уровень креатинина в крови <1,5 мг/дл, равнялся 8%3. Поскольку креатинин является побочным продуктом метаболизма мышц, возможно, что у некоторых пациентов с онкологическими заболеваниями скрытая почечная недостаточность замаскирована ложной низкой концентрацией креатинина вследствие уменьшения мышечной массы3.

  • Данные результаты показывают, что ОПП может оказывать влияние
    как на состояние онкологического пациента, так и на систему зравоохраниея в целом2. Кросссекционный анализ данных, собранных
    в проспективном исследовании с участием 3558 пациентов
    с онкологическими заболеваниями показал, что у пациентов с ОПП продолжительность пребывания в стационаре (100%), расходы (106%)
    и риск летальности (4,7 раза) были значительно выше4.
     
    В то время как несколько факторов повышают риск развития ОПП
    у пациентов с онкологическими заболеваниями, внутривенное введение контрастного средства представляет собой доминирующий фактор риска2,5. В предыдущем исследовании отношение рисков развития ОПП
    у пациентов, больных раком, равнялся 1,61 (95% ДИ: 1,26–2,05);
    а у пациентов, кому вводили йодсодержащее контрастное
    средство внутривенно — 4,55 (95% ДИ: 3,51–5,89)4.  

  • Короткий промежуток времени между проведением химиотерапии
    и введением контрастного средства также связан с повышенным риском развития ОПП2,5. У пациентов с онкологическими заболеваниями,
    которым проводилось введение йодсодержащего контрастного средства при КТ сканировании в течение 45 дней после последнего курса химиотерапии, ОПП развивалось в 4,5 раза чаще (p=0,005)5.
     
    В реальной практике, как правило, перерыв в 45 дней между химиотерапией и введением йодсодержащего контрастного средства невозможен, особенно с учетом того, что многие цитотоксические препараты вводятся с интервалом в 2, 3 или 4 недели2. Тем не менее, существует возможность уменьшить риск развития ОПП у пациентов
    с онкологическими заболеваниями, если с самого начала предпринимать меры по своевременному предотвращению острого повреждения почек:4
     
    «Настоятельно рекомендуется к использованию превентивная стратегия,
    при которой применяется предварительная гидратация физиологическим раствором, а также используется контрастное средство с самой низкой осмолярностью, что особенно важно для пациентов из группы высокого риска»2. .

  1. Sharma B et al. Nat Rev Clin Oncol 2012; 9: 728-37.
  2. Cosmai L et al. ESMO Open 2020; 5(2): e000618.
  3. Hong S-I et al. Support Care Cancer 2016; 24(3): 1011-7.
  4. Salahudeen AK et al. Clin J Am Soc Nephrol 2013; 8(3): 347-54.
  5. Cicin I et al. Eur Radiol 2014; 24(1): 184-90.

    ОПП: острое повреждение почек
    ДИ: доверительный интервал
    КС: контрастное средство 
    КТ: компьютерная томография

     

Дополнительные материалы

JB01920RU